当“AI之眼”遇见“生命微雕”
当“AI之眼”遇见“生命微雕”
当“AI之眼”遇见“生命微雕”
建设高端医疗器械集群:手术刀尖(dāojiān)上的北京突围
不到两分钟的时间,被誉为“AI之眼”的3D结构光视觉定位系统,在(zài)自动化机械臂的引导下(xià)扫描患者头部(tóubù),生成百万级三维点云数据构筑的脑部三维地图;一枚普通鹌鹑蛋的外壳(wàiké)仅有(yǒu)0.17毫米薄,在生蛋状态下,人手很难在保证蛋体完整的情况下完成外壳的剥除,但通过单孔腔镜手术机器人却可以做到……
术锐手术机器人正在为一枚(yīméi)生鹌鹑蛋剥壳。
6月18日,2025年“活力中国调研(diàoyán)行”北京站一行(yīxíng)来到北京大兴生物医药基地,调研北京高端创新医疗器械产业集聚(jíjù)区建设。在这里,这些“超强大脑”与“灵巧双手”们的极致精度正在重新定义手术的边界,推动医疗技术迈向(màixiàng)更智能、更精准的新纪元,引领着北京高端医疗器械集群朝着智能化、微创化的未来加速(jiāsù)奔涌。
技术攻坚:“AI之眼”遇见“生命(shēngmìng)微雕”
北京医疗器械集群的崛起,始于对核心技术(héxīnjìshù)的攻坚破壁。
“传统手术机器人采用激光注册技术,需医生手动扫描患者面部轮廓,耗时(hàoshí)十几分钟仅能获取几千个点,精度受限。但(dàn)我们自主研发(yánfā)的3D结构光视觉定位系统(dìngwèixìtǒng),针对医疗场景优化精度与尺寸,单次扫描可获取上百万(shàngbǎiwàn)点云,仅需几秒即可完成面部轮廓重建,精度提升(tíshēng)数百倍,解决了传统技术的效率与精准(jīngzhǔn)性瓶颈。”华科精准(北京)医疗设备股份有限公司(以下简称“华科精准”)联席CEO兼CTO刘文博对中国发展改革报社记者说。
3D结构光视觉定位系统,在自动化机械臂的引导下(xià)扫描患者头部。
从分子层面的(de)纳米技术到宏观层面的智能机器人,从精密的光学成像到高效的数据算法,每一项突破都为产业注入了新的活力,让(ràng)医疗器械更加精准(jīngzhǔn)高效。
2021年12月,工信部、国家(guójiā)卫健委、国家发展改革委等部门联合印发的《“十四五”医疗装备(zhuāngbèi)(zhuāngbèi)产业发展规划(guīhuà)》作为医疗装备领域首个国家层面的产业发展规划,聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康(jiànkāng)装备、保健康复装备、有源植介入器械等七大重点(zhòngdiǎn)领域,并提出(tíchū)“支持有基础、有条件的地方创建高端医疗装备应用示范基地,构建医疗装备从技术开发、产品生产、示范验证到应用推广的创新体系”。
目前,北京(běijīng)的创新和高端医疗器械获批数量(shùliàng)居全国领先地位。据统计(jùtǒngjì),截至2024年(nián)底,北京市第二、三类医疗器械注册数量分别为7023个和2628个,居全国前列。近5年,北京市获批创新医疗器械数量58个,占全国四分之一,位居全国榜首。
在北京术锐(shùruì)机器人(jīqìrén)股份有限公司(以下简称“术锐”)的生产车间,记者看到,技术人员正在加紧安装、检测手术机器人。术锐董事长、创始人徐凯告诉记者,单孔腹腔镜手术机器人由手术台车和主控台车两个台车组成,整个产品约(chǎnpǐnyuē)由1万个零件构成。组装完毕后还要经历100多项过程检验(jiǎnyàn),确保器械达到国家(guójiā)技术要求。
记者在体验蛇形臂单孔腔镜手术机器人(jīqìrén)操作
谈及企业的(de)高质量发展,徐凯着重强调突破“卡脖子”技术的紧迫性。他介绍,目前,术锐首款核心产品单孔(dānkǒng)腔镜(qiāngjìng)手术机器人已获得国家药品监督管理局的上市批准,成为国内首个、全球第二款获批上市的内窥镜(nèikuījìng)单孔手术系统(xìtǒng),也是(shì)目前国内唯一一款获准应用于泌尿外科、妇科、普通外科及胸外科(xiōngwàikē)四大科室的内窥镜单孔手术系统,有效填补了国内空白。而这些领域是达芬奇等多孔手术机器人难以触及的,术锐由此实现了技术创新的弯道超车。
构建创新医疗器械全生命周期(zhōuqī)服务体系,加速产品市场转化,成为北京提升产业竞争力的(de)重要环节。据了解,依托北京市医药健康统筹联席会机制,北京市科委、中关村管委会联合市发展改革委、市药监局、市卫健委、市医保局等(děng)部门(bùmén)于2024年8月联合发布《北京市关于进一步优化创新医疗器械全流程服务的工作(gōngzuò)方案》。通过实施“项目制”管理模式,明确各部门在临床前研发、临床研究、审评审批、产业落地及入院(rùyuàn)应用等环节的职责(zhízé)分工。各部门高效协同、精准施策(shīcè),有效缩短创新医疗器械上市周期,加速产品临床应用进程。
政策(zhèngcè)助力:乘东风加速腾飞
“我们发展(fāzhǎn)的十年,正是中国创新(chuàngxīn)医疗器械行业发展的缩影。”谈及企业发展沿革,刘文博这样说。
历经多年的(de)发展,华科精准在创新(chuàngxīn)医疗器械领域取得了很多成绩,而这背后(bèihòu)离不开政策环境的有力支持。在企业的发展历程中,北京市的政策扶持起到了至关重要的作用,为华科精准的创新之路(lù)提供了坚实保障。
2015年,在北京这个充满机遇与挑战的城市,华科精准(jīngzhǔn)正式(zhèngshì)成立。
2018年,北京出台了一系列支持医药健康产业发展的(de)相关政策,为华科精准等企业送来(sònglái)了强劲的东风。《北京市(běijīngshì)加快(jiākuài)医药健康协同创新行动计划(xíngdòngjìhuà)(2018-2020年)》发布,明确要(yào)重点支持创新药物、医疗器械等领域的研发和成果转化。华科精准凭借其在神经外科手术机器人领域的技术优势和创新能力,成功入选了北京市专项支持项目,获得了资金、政策等多方面的扶持。
2019年,华科精准(jīngzhǔn)在(zài)国内首创的LITT系统进入国家药监局创新审评通道。2024年,其签约参与成立北京市(běijīngshì)自然科学基金大兴联合基金,进一步解决企业在创新发展中的技术需求。
华科精准的(de)(de)发展历程,是北京创新医疗器械产业(chǎnyè)发展的一个缩影。从初创时的艰难探索,到在政策支持下的快速崛起,企业与产业相互成就,共同成长。
据悉,北京市将医药健康产业作为创新发展的(de)“双(shuāng)发动机”之一,滚动实施三轮(sānlún)加快医药健康产业协同创新发展的“三年行动计划”。2024年全市(quánshì)医药健康产业总体规模首次突破(tūpò)万亿元,达到了1.06万亿元,同比增长8.7%。今年以来,全市11款创新药械产品获批上市,总数居全国前列。
北京市科委、中关村管委会(guǎnwěihuì)相关负责人表示,北京市医药健康产业(chǎnyè)正加速向具有全球影响力的现代化医药健康产业集群迈进。
协同创新:特色产业差异发展(fāzhǎn)
以城促产,以产兴城。北京通过空间规划、政策松绑、开放平台培育(péiyù)产业生态;产业壮大(zhuàngdà)后(hòu)反哺经济、激活创新、吸引人才,推动城市能级跃迁。
华科精准所在的中关村医疗器械园(yuán)位于(wèiyú)大兴生物医药产业(chǎnyè)基地,目前已吸引(xīyǐn)了190余家医疗器械及生命科学企业注册入驻,产业集聚效应显著。园区距离中国食品药品检定研究院等重要检测与监管机构很近,这为企业开展业务提供了极大的便利。
与此同时,出于产业分工的考虑(kǎolǜ),同样选择在此布局(bùjú)的企业术锐,将总部和研发中心设在了海淀区,而将大兴作为其制造基地,形成了南(nán)(大兴)北(海淀)协同的产业布局。
“北京对中小型科技企业(qǐyè)有良好的扶持政策,营商环境(huánjìng)很好。”徐凯表示。
2024年5月发布的《北京市加快医药健康协同创新(xīn)行动计划(xíngdòngjìhuà)(2024-2026年)》,推进(tuījìn)海淀区打造(dǎzào)智医融合新标杆,推进昌平区打造创新提速新引擎,推进大兴区建设先进制造新高地,推进北京经济技术开发区建设药械智造新地标。
上(shàng)述北京市科委、中关村管委会相关负责人表示,空间上北京强化“南北联动”,南部规划建设国际医药创新(chuàngxīn)公园(Bio-Park),打造链接全球(quánqiú)创新资源的生态圈。北部依托中关村的生命科学园,加速科学家原创成果转化落地,加快(jiākuài)打造原始创新与未来产业的创新策源地(cèyuándì)。
站在“十四五”规划收官与“十五五”谋篇布局的(de)交汇点,北京(běijīng)正以城市为基、产业为刃,在南北联动的版图上刻写(kèxiě)全球现代化医药健康产业集群的新坐标。
(中国发展改革报社记者 杜壮 张洽(zhāngqià)棠 付朝欢 图/文)
来源:中国发展改革(gǎigé)报社
人形机器人配上更强“大小(dàxiǎo)脑”之后……
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